FDA警告勿使用GlobusMedia公司的家用診斷盒

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FDA正警告消費者，不要使用未經批準的由加拿大蒙特利爾的Globus Media公司通過互聯網在全國銷售的家用診斷盒（home-use diagnostic test kits）。這些產品的使用，可能產生會導致重大不良健康后果的錯誤結果。這些非法的試劑盒標記為：

●快速HIV檢測盒（Rapid HIV Test Kit）

●快速梅毒測檢測盒（Rapid Syphilis Test Kit）

●單步盒式可卡因檢測劑（One Step Cassette Style Cocaine Test）

●單步盒式大麻檢測劑（One Step Cassette Style Marijuana [THC] Test）

●單步苯丙胺檢測劑（One Step Cassette Style Amphetamine Test）

●快速登革熱檢測劑（Rapid Dengue Fever Test）

●（家用）單步中流式人體絨毛膜促性腺激素尿（One Step Midstream Style HCG Urine [Home]）

●懷孕檢測劑（Pregnancy Test）

FDA從兩起消費者投訴中獲悉該問題。

FDA未批準或評價過任何Globus Media公司產品的性能。因此，消費者不能知道檢測結果正確的可信程度。例如，一個使用這些檢測劑中的一種而測得HIV陽性（人類免疫缺陷病毒，或AIDS病毒）的人，可能顯示未感染HIV；或者，更壞的是感染HIV的某些人有可能測成陰性，且不尋求醫學治療而傳播病毒給他人。

這些檢測盒通過網站銷售，并常常通過隔夜交貨服務（overnight delivery services）分銷至整個美國。在包括www.htkit.com和www.hstkits.com在內的幾個網站上，這些用于銷售已成為可能。這些試劑盒常裝入一個伴隨有包裝內說明書的紙質信封中。該信封、說明書和包裝，不可以準確識別制造商、包裝商或者分銷商。該試劑盒的名稱，顯示在說明書上。

擁有這些產品的消費者不應使用它們。已使用過這些檢測盒中一種的任何人，應使用有效的（valid）檢測方法重新檢測。在美國，只有一種家庭用HIV采集檢測系統（HIV home collection test system）是經FDA批準并且是合法銷售的。這個作為“家用HIV-1檢測系統”（The Home Access HIV-1 Test System）或“家用快速HIV-1檢測系統”（The Home Access Express HIV-1 Test System）銷售的測試劑，由家用健康公開司（Home Access Health Corporation）生產，并允許在家采集血樣然后送實驗室檢測。在美國，沒有用于診斷梅毒和登革熱的家用檢測盒經批準銷售。

FDA已發布一則重要警報，警示FDA現場人員注意Globus Media公司器械的可能進口，提供關于他們的扣押及拒絕進入美國的指南，并就這些產品告知美國海關官員。